廣州醫(yī)友技術(shù)服務(wù)有限公司,致力于為醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)無菌包裝和滅菌解決方案,專注于醫(yī)用產(chǎn)品包裝和滅菌的設(shè)計、確認的服務(wù)機構(gòu)。廣州醫(yī)友有醫(yī)療器械行業(yè)環(huán)氧乙烷滅菌的專家團隊,為有需求的企業(yè)提供定制式服務(wù)。
因為環(huán)氧乙烷滅菌在產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)階段,屬于特殊工序,產(chǎn)品注冊過程中需要進行環(huán)氧乙烷滅菌的工藝驗證研究資料,因為驗證過程專業(yè)度較高,需要熟悉相關(guān)法律法規(guī)及實操能力,如GB 18279.1-2015及ISO 11135-1:2007,需要按法規(guī)制訂滅菌驗證方案,并按方案實施,實施過程中要進行相關(guān)生物指示劑、化學(xué)指示劑的設(shè)置、滅菌過程中溫濕度進行并記錄,配套實驗室進行初始污染菌檢測及無菌檢測等,大部分企業(yè)不具備這方面的專業(yè)能力,廣州醫(yī)友為不具備這方面能力的醫(yī)療器械企業(yè)提供全套解決方案,如企業(yè)有滅菌柜等硬件設(shè)施,醫(yī)友可提供滅菌驗證的輔導(dǎo),上門輔導(dǎo)企業(yè)完成滅菌驗證過程,完成滅菌驗證報告;如企業(yè)無硬件設(shè)施,則協(xié)助企業(yè)與第三方簽訂滅菌驗證委外,并完成滅菌驗證過程。
廣州醫(yī)友技術(shù)服務(wù)有限公司發(fā)布的產(chǎn)品供應(yīng)信息
- 醫(yī)療器械注冊價格:面議 體系咨詢:ISO13485 一類產(chǎn)品備案:產(chǎn)品備案,生產(chǎn)備案 二類產(chǎn)品注冊:產(chǎn)品注冊證,生產(chǎn)許可證 / 2022-07-05
- 注冊咨詢,口罩注冊,體系輔導(dǎo)價格:1.00元/個 產(chǎn)品注冊證:一次性醫(yī)用口罩 生產(chǎn)許可證:醫(yī)用外科口罩 / 2022-07-05
- EO滅菌確認服務(wù)價格:面議 / 2022-07-05
- 環(huán)氧乙烷滅菌驗證價格:面議 型號:E-06 / 2022-07-05
聯(lián)系方式
相關(guān)產(chǎn)品
工商信息和基本資料
法人名稱: | 廣州醫(yī)友技術(shù)服務(wù)有限公司 |
簡稱: | 醫(yī)友技術(shù)服務(wù) |
主要經(jīng)營產(chǎn)品: | 環(huán)氧乙烷滅菌驗證服務(wù), |
經(jīng)營范圍: | 醫(yī)療技術(shù)推廣服務(wù);醫(yī)療技術(shù)咨詢、交流服務(wù);醫(yī)療技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù);生物技術(shù)推廣服務(wù);計算機信息安全產(chǎn)品設(shè)計;包裝技術(shù)服務(wù);安全生產(chǎn)技術(shù)服務(wù);電子產(chǎn)品設(shè)計服務(wù);工業(yè)設(shè)計服務(wù);新材料技術(shù)推廣服務(wù);新材料技術(shù)開發(fā)服務(wù);新材料技術(shù)咨詢、交流服務(wù);新材料技術(shù)轉(zhuǎn)讓服務(wù);企業(yè)管理咨詢服務(wù); |
營業(yè)執(zhí)照號碼: | 91440101MA5D64NP2C |
發(fā)證機關(guān): | 廣州市南沙區(qū)市場監(jiān)督管理局 |
經(jīng)營狀態(tài): | 在業(yè) |
成立時間: | 2020年03月24日 |
注冊資本: | 10萬(元) (萬元) |
所屬分類: | 其他專業(yè)技術(shù)服務(wù)業(yè) » 南沙區(qū)其他專業(yè)技術(shù)服務(wù)業(yè) |
所屬城市: | 廣州企業(yè)網(wǎng) » 南沙區(qū) » 南沙區(qū)南沙 |
順企編碼: | 95877990 |
廣州醫(yī)友技術(shù)服務(wù)有限公司的股東
股東名字 | 出資比例 | 出資額 |
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邱東風(fēng) | 50% | 人民幣5.0萬元 |
顏志坦 | 25% | 人民幣2.5萬元 |
段小琴 | 25% | 人民幣2.5萬元 |
新聞動態(tài)
- 環(huán)氧乙烷滅菌2010-01-01
- 環(huán)氧乙烷介紹2010-01-01
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